Evaluation des risques et mise en conformité avec la version 2012 de la norme EN ISO 15189

Introduction. La version 2012 de la norme EN ISO 15189 introduit la notion de risque, terme utilisé plus de 10 fois dans cette version, et absent de la version 2007. Le laboratoire doit donc développer une stratégie de gestion des risques en accord avec ces nouvelles obligations normatives. Au sein […]

Une nouvelle approche d’audit interne dans les laboratoires de biologie médicale: La méthode ORRASA©

L’approche traditionnelle de l’audit qui consiste à comparer les prescriptions et exigences internes du laboratoire aux exigences d’accréditation et à démontrer leur application à travers l’examen de preuves présente des limites en terme d’efficacité. Avec la version 2012 de la norme ISO15189 et encore davantage avec la révision de la […]